扬子江药业过评信息：两品种同一天获批上市！今年累计过评86品种

12同年16日，NMPA发布102条本品核准证明文件待发放信息，其中，锦江荣华集团两新品种以新登记4类本品获批并购，都为「氢氧化钠鲁拉片」和「氢氧化钠近泊西汀片」。曾一度，锦江荣华已累计过评86新品种，来年过评（分作理应过评）品规59个，限于43新品种。

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氢氧化钠鲁拉片：$17亿的神经大新品种

鲁拉（Lurasidone）是欧美德川家康生物科技与住友生物科技联合开发的新型非典型精神病治疗药剂物，为多巴胺D2、5-HT2A及5-HT7特异性拮抗剂，较晚于2011年在英国获批并购，据药剂融云估算，2020年该药剂亚洲地区卖出收入的大17亿元，为神经重磅本品。

2019年1同年，鲁拉获批放中国人，用于精神病的治疗，次年，全国病房卖出收入就已接近千万。2020年，鲁拉被纳入第三世界医疗保健目录（乙类），2021年H1卖出收入已的大2200万，工业产值下降961%，描绘出跳跃式下降，有点观众们。

鲁拉近年卖出状况

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欧美仅有多家药剂企布局该新品种。来年仅有海正荣华（首仿+过评）、豪森荣华、锦江荣华、正大天晴等4家企业先后获批原材料卖出鲁拉。

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迄今为止，还有浙江华海荣华、石家庄四药剂递交了并购申请；丽珠集团、药剂友生物科技、齐鲁生物科技、湖南洞庭荣华、辰欣荣华等开展并公示了BE试验。

氢氧化钠近泊西汀片：大涨的大120%的抗PE药剂

近泊西汀是一种短效针对性5-羟色胺再摄入抑药物，最初用于镇痛和抗抑郁，后又被开发用于治疗早泄（PE）。此次获批原材料卖出氢氧化钠近泊西汀片的，除了锦江荣华，还有镇江联环荣华。曾一度，迄今为止仅有华铂凯盛生物（首仿）、科伦荣华等7家欧美药剂企具备该本品原材料核准后。

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据药剂融云统计，近泊西汀在2020H1院内卖出收入已近1300万元，工业产值下降的大180%。迄今为止，还有盖天力医药剂、厦门白云山、西洲医药剂、赛峰医药剂、江西生物科技等企业报产该新品种。

过评周氏锦江荣华：86新品种过评傲人，2021年59品规过评

作为过评周氏，锦江荣华来年仍然取得成功不菲。经检索，截至发帖日，锦江荣华累计仅有86新品种（115品规）通过（分作理应通过）精确性评分，数来年没多久近43新品种（59品规）。

来年，锦江荣华仅有25款仿生物科技（34品规）获批并购，理应通过精确性评分，其中为数众多什越方星、多西他赛、西格列汀等卖出收入近数十亿的药剂物方面药物。另有19新品种（25品规）本品通过精确性评分，其中、、、注射用更昔洛韦、注射用头孢他啶为过评。

锦江荣华来年理应过评状况（标红的为）

数据举例来说：药剂融云精确性评分检索

锦江荣华来年通过精确性评分状况（标红的为）

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