GSK承诺开放临床试验资料

美国公司在2012年10月初宣布，将向科学研究人员提供者临床实验的详述统计数据，赞成发表在《英国Journal》上的科学论文，其中重申，相关统计数据可根据要求提供者。史克会根据意味著研发进展免费临床实验统计数据，并年底透露未来口服开发的统计数据。

从认罪到竞争病态的重申

史克的认罪，主要是由于其抗抑郁药赛乐特（帕罗西欣）和Wellbutrin（安非他酮）不经许可的使用，并不具备潜在副作用危害，例如因缺乏临床实验的竞争病态而相吻合。

虽然科学研究结果显示安非他酮和帕罗西欣可能会增加某些人群抑郁症的牵涉到，但这一不可忽视反馈未曾提供者给服用者或者医学界。史克也认定推广安非他酮用于外科手术目光缺陷持续性（ADD）、糖尿病、抑郁、双相病态精神持续性和病态功能持续性，尽管没有证据表据载安非他酮外科手术这些营养不良不具备安全病态或。

史克的认罪给社会上公众留下了严重影响，美国公司首席执行官安德鲁?威蒂也认定：“我们真心重申竞争病态――一定要坚持努力工作把的资讯倾听进来。”

充份透露的疑问

许多化工美国公司认为，科学研究统计数据充份透露会损害社会上公众利益，因易被误用而让科学研究统计数据错觉或用于非营养不良意在。然而，也有人指出，史克的值得注意表据载，充份透露有利于照护科学研究，但也要必要措施社会上公众合法权益。虽然对竞争病态有清楚需要，但在化工从业人员内有多少统计数据被另据，并且这些结果另据中，有多少是有利于社会上公众呢？

对于年底透露临床实验的疑问，其结果是，另据都是通过其他不太确实的消息来源公开并且被不当。例如，由于获得的结果只有均统计数据，使得科学研究结果不仅无效，而且长期存在潜在危险。因为统计数据的不年底可能会导致系统性缺陷，进而引起不必要甚至是损害社会上公众健康的结果。

史克尽管担忧另据统计数据的误用，但仍然对竞争病态做出重申：“再一创设一个独立评审小组对所有临床实验统计数据公开的恳求进行评核，获得者将被要求提供者适当科学理由，达成协议，重申公开其结果。”

尽管史克因临床实验统计数据不够半透据载面临着不乏的批评，但他们并非长期以来的案例。不当、少报或邀功科学研究结果已成为一些化工美国公司的“常规”。例如，利氏以“商业机密”为由努力工作防止很多人获得尼克（奥司他茹）完整统计数据的恳求。

《英国Journal》报告知道，利氏60%的Ⅲ期临床实验统计数据未曾发布新闻，《英国Journal》努力工作获得利氏必要措施的统计数据，但经过30年都没有成功，利氏甚至继续隐藏有更具价值的统计数据。

统计数据透露的未来

年底透露临床实验统计数据意味着化工美国公司将有承担责任不得不发布新闻试验结果，尽管这样的统计数据不具备被误用的高风险，但业内视之为统计数据半透据载的好处之比高风险。

化工美国公司充份透露统计数据，如此一来的好处以外对实验者和正要使用口服病人参与者相当大的肯定。

在监管机构和社会上学生组织对公开临床实验统计数据据载的声浪中，均化工美国公司已开始采取措施加以对策。

如汉森在今年2月初宣布，科学研究人员将通过一个网门户网站“Idea Point”恳求获取该美国公司在美国和欧洲新许可药品的反馈。

强生在今年1月初份宣布，将与美国耶鲁大学的免费式统计数据会面项目 (YODA)协作，向受控科学研究人员发布新闻其口服年度科学研究结果。

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编辑： zhongguoxing