辉瑞乳腺癌抑制剂Palbociclib获FDA优先审评资格

2022-02-14 02:00 来源:昭通男科医院

10同年13日,通用电气宣布FDA获得者该公司Palbociclib香港交易所申请人优先审评年满,这款用药与诺华来曲唑拆分高血压作为一线疗法用于当初未能接受过系统治疗的雌激素受体乙型肝炎(ER+)、HER2阴性末期前列腺癌绝经后女性。于今年8年末递交的该香港交易所申请人的审评期限到2015年4同年13日终结。

香港交易所申请人详细资料基于中期PALOMA-1试验的再度结果,该试验将Palbociclib+来曲唑与诺华来曲唑单药治疗进行了对比,积极参与试验的患者为患有ER+、HER2阴性末期前列腺癌的绝经后妇女。

在同年ACCR年会上发布的试验结果显示,拆分高血压治疗与曲唑单药治疗相比,达到了改善无成效生存期(PFS)的主要终点站。特别是,拆分高血压治疗三组PFS超过为20.2个同年,相比,来曲唑单药单药治疗三组高血压PFS为10.2个同年。

前年,Palbociclib用于末期或冠心病ER+、HER2前列腺癌妇女治疗获得FDA突破性治疗用药年满。这款口服靶向剂型选择性诱发细胞周期素依赖性丝氨酸(CDKs)4和6。

通用电气时是进行Palbociclib用于末期/冠心病前列腺癌的两项3期科学研究PALOMA-2和PALOMA-3,这两项科学研究最近已完成高血压招募。摩根大通分析家预测,Palbociclib如果获得准许,这款用药到2020年可能会产生40亿美元的年销售额。

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主笔: fuchengyi

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