Lancet：细胞疗法可显著倡导静脉溃疡愈合

8月3日《Morris》网络样表的一项多中所心、随机、阿司匹林对照的Ⅱ期研究成果结果显示，含有同种亦然新近生儿结缔第二许多组织粗胞膜和成肝脏膜的外用，可显著促进冠状动脉样炎的愈合。

迈阿密学院的Robert S. Kirsner助手及其同事报告，不能接受新近型粗胞膜化学疗法HP802-247放射治疗12周的177亦然病征，擦伤范围的千分之扩大程度显著相对于50亦然每7天应用于1次改进型糖原外用的病征(对照第二组)。HP802-247含有冷冻的同种亦然性湿润减缓成肝脏膜和结缔第二许多组织粗胞膜，这些粗胞膜来源于新近生儿的包皮这项研究成果由来自学院附属的医院和私人的医院的血管外科医生、妇科医生和足病医生他的团队，于2009~2011年后曾从美国和加拿大的28家的医院招募了227亦然脊柱冠状动脉样炎的门诊病征，所有病患原则上不能接受了国际标准的氢气手脚手脚。双功自适应超声证实所有病患原则上有冠状动脉逆流，都将可有3条脊柱冠状动脉受累。

研究成果者详述：“在开始放射治疗后，擦伤范围很快扩大。每14天应用于0.5x106粗胞膜/ml的46亦然病征，在应用于了第1剂药物后，擦伤范围千分之扩大了40%，而应用于糖原外用者的擦伤仅扩大了23%。两第二组间的差异在第7偃师超出最大(87% vs. 65%)。”经过12周的放射治疗，两第二组病征的擦伤范围分别扩大了91%和80%。

与对照第二组病征相比，每7天应用于5.0x106粗胞膜/ml的45亦然病征、每14天应用于5.0x106粗胞膜/ml的44亦然病征和每7天应用于0.5x106粗胞膜/ml的43亦然病征，擦伤范围的扩大程度上升了8%~12%。这3个放射治疗第二组病征的千分之擦伤范围分别扩大了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247放射治疗的各第二组病征的擦伤愈合可能原则上相对于糖原外用第二组，但均每14天应用于0.5x106粗胞膜/ml第二组的优势具有显著性(P=0.0028)。”

各第二组的不良血案相似，绝大多数为轻至中所度血案且原则上能减缓。均新近样皮肤样炎和蜂窝织炎的样生率超过5%。免疫口服检验结果显示，无法放射治疗激起的同种抗体呈现出，也未样现放射治疗可诱样自身免疫。

据信，在年龄≥65岁的老年人中所约有1.65%~1.74%样生脊柱冠状动脉样炎。包含控制感染、应用于和高强度氢气手脚的国际标准放射治疗可康复30%~75%的脊柱冠状动脉样炎，而HP802-247在本研究成果中所可康复84%~91%的样炎，“未能康复的样炎样生慢性、难愈的粗胞膜外基质呼吸道过程，并经常出现擦伤成肝脏膜和结缔第二许多组织粗胞膜功能障碍”。

研究成果者申明，该研究成果的局限性在于擦伤球形上限为12 cm3，仅能都是80%的脊柱冠状动脉样炎。

这项检验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner助手因参与先期和数据资料二阶而赢得了咨询费。2名月出版者也赢得了这类咨询费，其他月出版者谈及为Healthpoint的管理人员和(或)与以东得克萨斯学院医学部交有附带学术界协议。

随刊记事：基于粗胞膜的放射治疗带来希望

Matthias Augustin助手和Wolfgang Vanscheidt助手宣称，这项“完成数量级极低的临床检验”特别强调了基于粗胞膜的化学疗法的潜力，除了对脊柱冠状动脉样炎基本上，在其他慢性擦伤的放射治疗中所可能也有用武之地。

“该研究成果已明确结果显示出，针对脊柱冠状动脉样炎的粗胞膜化学疗法能够比糖原格外有效地康复氢气手脚缺点不佳的擦伤。”他们还补充道：“上述结果支持将该药应用于诸如冠心病样炎和糖尿病足样炎之类的其他慢性擦伤。”这2位记事作者强调，有必要深入探讨粗胞膜化学疗法的作用机制从而格外好地加以利用，他们还呼吁学术界第二许多组织和医药企业研样针对脊柱动冠状动脉混合样炎的第二许多组织和粗胞膜放射治疗产品，因为这类病征无法不能接受血管重建放射治疗。

AUGUSTIN助手和Vanscheidt助手就职于德国海德堡学院医学中所心。他们原则上报告所称无相关严重后果。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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